- Produits d'Immunologie :
- Anticorps monoclonaux
- Autres immuno-protéines
- Le développement et la validation d'immuno-essais utilisant les tests de potentialité ainsi que les tests d'immunogénicité :
- Cytométrie de flux
- Elisa
- Immuno-histologie…
Potency Assay...
3 questions à Fanny DE LUCA, Responsable Contrôle Qualité
Qu’est-ce qu’un Potency Assay ou Essai d’Activité ?
Il s’agit d’une méthode de contrôle permettant d’analyser la réponse d’un produit à une certaine dose dans un essai biologique. L'essai apporte une réponse en lien avec l’activité fonctionnelle du produit ou du médicament testé. Ces tests peuvent notamment faire appel à des technologies de cytométrie de flux ou des techniques ELISA.A quoi sert-il ?
Un Essai d’Activité est bien sûr indispensable pour valider la qualité d’un produit surtout dans les domaines de la biologie dans lesquels la variabilité est une constante retrouvée dans l’ensemble des projets. Il permet également de réaliser des études de stabilité, indispensables lors des premières phases d’essais cliniques.L'essai d’Activité est un des piliers des contrôles liés aux validations des lots de production.
Que propose Bio Elpida dans ce cadre ?
Ainsi nous pouvons, soit intervenir très en amont, avec des propositions de tests in vitro innovants répondant à l’objectif qualité du produit fabriqué, développer ceux-ci, ou s’ils sont existants, réaliser des transferts de technologie et ce jusqu’à la validation des méthodes.Ce large spectre d’intervention est possible chez Bio Elpida grâce à l’expertise multidisciplinaire de l’équipe Contrôle Qualité. C'est cette expertise qui permet de s’adapter à la demande des clients et au stade de développement du projet.
