Bio Elpida, votre sous-traitant en thérapies cellulaires innovantes du développement à la logistique et à la libération de lots cliniques
Thérapie et médecine régénérative, vaccin autologue anticancéreux et immuno-modulateurs

Bio Elpida est le sous-traitant spécialiste du développement de produits de thérapies cellulaires et de produits de thérapies innovantes. Les compétences de la société englobent toutes les étapes, de la R&D et du développement pharmaceutique, jusqu'à la fabrication GMP de produits de thérapie cellulaire basées sur des approches médicinales innovantes pour :

Bio Elpida a pour objectif de devenir un expert européen reconnu, apportant tout son savoir et ses compétences afin que ces nouvelles approches médicales deviennent une réalité pour les entreprises travaillant en thérapie / culture cellulaire et pour les patients.

Thérapie cellulaire : une approche médicale nouvelle qui atteint le marché

La thérapie cellulaire fait partie d'une nouvelle approche définie par l'EMEA comme « produit médicinal thérapeutique innovant », qui est en passe de devenir une alternative ou un complément aux thérapies traditionnelles et existantes.

La thérapie cellulaire comprend les cellules et tissus ayant pour but de guérir et/ou réparer des éléments du corps humain. La médecine régénérative fait partie de la thérapie cellulaire et a pour objectif de réaliser des traitements de long terme efficaces pour des maladies chroniques touchant des tissus ou organes.

La thérapie cellulaire fonctionne selon différentes approches :
  • La thérapie cellulaire autologue
    Des cellules du patient sont prélevées par biopsie ; elles sont manipulées et cultivées en laboratoire, puis re-injectées au patient. Effectuer une thérapie cellulaire autologue à échelle commerciale demande le développement d'une logistique complexe. Le procédé reste le même que dans la transfusion sanguine, et peut convenir en tant que procédure « au lit du patient » dans un système de santé.
  • La thérapie cellulaire allogénique
    La thérapie cellulaire allogénique utilise des cellules de donneurs issues d'individus génétiquement différents. Cette thérapie est plus proche des thérapies conventionnelles.
  • La thérapie cellulaire utilisant des cellules issues de culture
    La thérapie cellulaire utilisant des cellules issues de culture utilise des cellules issues de lignées définies ou obtenues à partir d'extension de cellule de patient.

Provenge, un traitement autologue contre le cancer de la prostate hormono-résistant a été le premier produit à obtenir une autorisation de mise sur le marché aux USA au printemps 2010. La Société attend beaucoup de ce nouveau type de thérapie, qui n'en est en fait qu'à son enfance. Par exemple, les entreprises qui développent des thérapies cellulaires ont besoin de comprendre comment les cellules croissent. Ainsi, une mise en place des immuno-essais à l'échelle commerciale doit être faite, tout en respectant les contraintes réglementaires.

Bio Elpida

Créée en 2009, Bio Elpida est une société de sous traitance pharmaceutique spécialisée dans le développement et la fabrication de thérapies cellulaires innovantes.

L'expertise de la société couvre 3 domaines :
Dans ces domaines, Bio Elpida offre des services qui incluent :
Bio Elpida est le premier laboratoire français agréé par l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) en tant que « établissement pharmaceutique » autorisé à « fabriquer des matières premières à usage pharmaceutique » pour la préparation de médicaments expérimentaux biologiques.

Bio Elpida - 97 allée Alexandre Borodine - Bâtiment 5 Cèdre 1 - 69800 Saint Priest - FRANCE - Tél : +33 (0)4 78 47 02 50 - Courriel : infos@bio-elpida.com
© Bio Elpida. Tous droits réservés - Informations légales - Site Internet par : Estium-Concept
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