Bio Elpida, fabrication de banques de cellules

Banques primaires, de recherche, de cellules primaires, de travail et de fin de production

Bio Elpida propose la fabrication à façon de banques de cellules procaryotes ou eucaryotes. Cette fabrication comprend la caractérisation et les tests de contrôle qualité.

Les types de banques proposées sont :

• Banque primaire,
• Banque de recherche,
• Banque de cellules primaires,
• Banque de cellules de travail,
• Banque de cellules de fin de production.
  
  

Les opérations de fabrication de banques de cellules ont fait l’objet d’une déclaration et font partie des activités revendiquées dans le cadre d’établissement autorisé par l’ANSM pour la fabrication de MPUP. Ces opérations sont réalisées en zone à atmosphère contrôlée, conformément à la réglementation et aux directives en vigueurs (Q5A, Q5B, Q5D, CFR21 part 680, GMP annexe 3…).