Bio Elpida est le
sous-traitant spécialiste du développement de produits de thérapies cellulaires et de produits de thérapies innovantes. Les compétences de la société englobent toutes les étapes,
de la R&D et du développement pharmaceutique,
jusqu'à la fabrication GMP de produits de thérapie cellulaire basées sur des approches médicinales innovantes pour :
Bio Elpida a pour objectif de
devenir un expert européen reconnu, apportant tout son savoir et ses compétences afin que ces nouvelles approches médicales deviennent une réalité pour les entreprises travaillant en thérapie / culture cellulaire et pour les patients.
La thérapie cellulaire fait partie d'une nouvelle approche définie par l'EMEA comme «
produit médicinal thérapeutique innovant », qui est en passe de devenir une alternative ou un complément aux thérapies traditionnelles et existantes.
La thérapie cellulaire comprend les cellules et tissus ayant pour but de guérir et/ou réparer des éléments du corps humain. La médecine régénérative fait partie de la thérapie cellulaire et a pour objectif de réaliser des traitements de long terme efficaces pour des maladies chroniques touchant des tissus ou organes.
La thérapie cellulaire fonctionne selon différentes approches :
- La thérapie cellulaire autologue
Des cellules du patient sont prélevées par biopsie ; elles sont manipulées et cultivées en laboratoire, puis re-injectées au patient. Effectuer une thérapie cellulaire autologue à échelle commerciale demande le développement d'une logistique complexe. Le procédé reste le même que dans la transfusion sanguine, et peut convenir en tant que procédure « au lit du patient » dans un système de santé.
- La thérapie cellulaire allogénique
La thérapie cellulaire allogénique utilise des cellules de donneurs issues d'individus génétiquement différents. Cette thérapie est plus proche des thérapies conventionnelles.
- La thérapie cellulaire utilisant des cellules issues de culture
La thérapie cellulaire utilisant des cellules issues de culture utilise des cellules issues de lignées définies ou obtenues à partir d'extension de cellule de patient.
Provenge, un traitement autologue contre le cancer de la prostate hormono-résistant a été le premier produit à obtenir une autorisation de mise sur le marché aux USA au printemps 2010. La Société attend beaucoup de ce nouveau type de thérapie, qui n'en est en fait qu'à son enfance. Par exemple, les entreprises qui développent des thérapies cellulaires ont besoin de comprendre comment les cellules croissent. Ainsi, une mise en place des immuno-essais à l'échelle commerciale doit être faite, tout en respectant les contraintes réglementaires.
