Au fur et à mesure du développement de processus, les méthodes analytiques rattachées à vos procédés seront transférées, créées ou modifiées selon vos besoins et accords préalables. A l'issue des différentes étapes, les méthodes analytiques seront validées selon les normes en vigueur et en conformité avec les recommandations Q2 et Q6B.
Bio Elpida dispose d'un large éventail de technologies d'analyse qui permet de soutenir le développement de votre produit de thérapie cellulaire : caractérisation, développement et validation de méthodes analytiques, études de stabilité, contrôle par lot, biomarqueurs et études d'immunogénicité.