Optimisation
Lorsque le transfert de technologie est effectué, nos scientifiques, guidés par le responsable de projet, font tout pour optimiser le processus existant dans le but d'améliorer le rendement, de réduire le temps et diminuer les coûts de production.
L'optimisation consiste également à faire en sorte que tous les ingrédients et les étapes du processus existant soient compatibles avec les exigences réglementaires.
L'optimisation consiste également à faire en sorte que tous les ingrédients et les étapes du processus existant soient compatibles avec les exigences réglementaires.
Transposition d'échelle
A partir d'un processus optimum de culture cellulaire, l'équipe de fabrication porte le lot clinique à la taille prévue.
Bio Elpida est en mesure de produire du matériel pour des essais cliniques et des petits lots commerciaux. En effet, la société a déjà produit de tels lots pour toutes les phases des essais cliniques (de la phase I à la phase III) pour l'Europe et les États-Unis.
Bio Elpida est en mesure de produire du matériel pour des essais cliniques et des petits lots commerciaux. En effet, la société a déjà produit de tels lots pour toutes les phases des essais cliniques (de la phase I à la phase III) pour l'Europe et les États-Unis.